En Royal Queen Seeds, recibimos muchas preguntas sobre Sativex. Consulta las preguntas más frecuentes mostradas a continuación para conocer las respuestas.

Preguntas y Respuestas: Sativex

👄 ¿Cuánto Sativex debo tomar al día?
Se recomienda a los pacientes[1] tomar una pulverización por la noche durante los primeros dos días, y después dos pulverizaciones por la noche durante los siguientes dos días. A partir de ahí, se debería aumentar la dosis en una pulverización cada día, hasta llegar a las 12 pulverizaciones diarias en el día 14.
💤 ¿Cuáles son los efectos secundarios de Sativex?
Los efectos secundarios de Sativex incluyen sensación de náuseas, somnolencia, mareos, fatiga, diarrea, dolores de cabeza y sequedad de boca.
⏳ ¿Con qué rapidez actúa Sativex?
Al ser un espray que se aplica en la mucosa oral, Sativex hace efecto en cuestión de minutos. Normalmente, las personas afectadas por esclerosis múltiple empiezan a notar una mejora de los síntomas en unas cuatro semanas.
🥼 ¿Puede un médico de cabecera recetar Sativex?
No, en la mayor parte de Europa los médicos de cabecera no pueden recetar Sativex. En el Reino Unido, Dinamarca y otros países, solo los especialistas en neurología y en dolor están autorizados a hacerlo.

Aunque la marihuana sigue estando prohibida en gran parte del mundo occidental, es posible acceder a preparados farmacéuticos en determinadas circunstancias. Las empresas han desarrollado fórmulas de acción rápida que contienen varios niveles de cannabinoides, para controlar los síntomas de enfermedades complejas con dolor crónico, y trastornos como la epilepsia.

Uno de estos medicamentos es Sativex, que contiene diversos cannabinoides y puede ayudar a tratar enfermedades complejas que no responden a otros tratamientos y métodos. Sigue leyendo para saber más sobre este producto a base de cannabis.

¿Qué es Sativex y para qué sirve?

Sativex, también conocido como nabiximol, es un medicamento basado en dos cannabinoides para aliviar los síntomas de varias afecciones médicas. Viene en forma de aerosol para la mucosa oral, y cada bote de 10ml contiene exactamente 270mg de THC y 250mg de CBD.

Este es el primer medicamento a base de cannabis que se ha autorizado en el Reino Unido. En España, Alemania, Suiza y otros lugares, los pacientes también pueden acceder al Sativex bajo circunstancias especiales.

Actualmente, el acceso a Sativex sigue estando bastante limitado. En la mayoría de países, los únicos que pueden recetar este fármaco son los especialistas en dolor y en neurología, y solo algunas enfermedades cumplen los criterios para su prescripción.

A continuación, descubre todo lo que necesitas saber sobre Sativex, ya sea porque quieres obtener una receta médica o simplemente te interesa saber más sobre este fármaco.

¿Qué es Sativex y para qué sirve?

¿Quién produce Sativex?

En cuanto a los orígenes de este producto, fue creado por la compañía biotecnológica británica GW Pharmaceuticals. Esta empresa, fundada en 1998, es una de las pocas del Reino Unido que dispone de una licencia para cultivar, poseer y suministrar cannabis en nombre de la investigación científica.

GW Pharmaceuticals también recibe material vegetal de British Sugar, que tiene grandes invernaderos para cultivar cannabis legalmente en el condado de Norfolk. Aunque actualmente el gobierno del Reino Unido clasifica el cannabis como una droga de clase B, este país es el mayor exportador a nivel mundial de medicamentos a base de cannabis.

Además de tener la patente de Sativex, GW Pharmaceuticals también desarrolló Epidiolex, una solución oral con CBD para tratar ciertas tipos de epilepsia infantil.

El gigante biotecnológico Bayer consiguió los derechos de comercialización de Sativex en el Reino Unido, y tiene la opción de ampliar estos derechos en Europa y Canadá.

¿Cómo funciona Sativex?

Sativex actúa introduciendo los cannabinoides rápidamente en el torrente sanguíneo. El espray se aplica sobre la mucosa oral, lo que permite una rápida difusión de los cannabinoides. Parte de la fórmula también llega al tracto digestivo tras ser ingerida, dando lugar a efectos más duraderos y amplificados.

Los compuestos activos de Sativex actúan principalmente mediante la interacción con el sistema endocannabinoide (SEC). Se trata de una red de receptores que se encuentra en todo nuestro cuerpo, incluido el sistema nervioso central y periférico. El THC se une directamente a unos componentes del SEC llamados receptores CB1, una acción que parece influir en la percepción de los estímulos dolorosos por parte del cuerpo[2].

Curiosamente, el CBD tiene una baja afinidad con los receptores CB1 y CB2. En lugar de unirse a estos receptores, el CBD interactúa con el SEC bloqueando las enzimas que descomponen la anandamida (un endocannabinoide). Al igual que el THC, la anandamida se une al receptor CB1 y podría ayudar a combatir el dolor[3]. Sin embargo, es posible que haya otros factores en juego, y es necesario realizar más estudios clínicos para confirmar estas ideas.

El CBD también activa el receptor TRPV1, un receptor que contribuye al sistema endocannabinoide ampliado. A través de esta vía, el CBD podría ayudar a controlar el dolor y la inflamación. Sin embargo, igual que ocurría con el punto que acabamos de mencionar, es necesario realizar más estudios clínicos para confirmarlo.

¿Cómo funciona Sativex?

¿Para qué se usa Sativex?

En el Reino Unido, Europa y Canadá, los médicos especialistas pueden recetar Sativex para aliviar los síntomas de la esclerosis múltiple y para tratar el dolor neuropático severo causado por el cáncer.

La esclerosis múltiple es una enfermedad caracterizada por una respuesta autoinmune que ataca al sistema nervioso, provocando síntomas como fatiga, problemas de visión, problemas cognitivos, entumecimiento y hormigueo. También suele producir espasmos y rigidez muscular. Sativex parece aliviar los espasmos asociados a la esclerosis múltiple. Un ensayo clínico publicado en 2006 descubrió que esta fórmula es efectiva para la espasticidad[5] y el dolor relacionados con esta enfermedad.

Otras investigaciones publicadas en la revista "Chemistry & Biodiversity" estudiaron los efectos de Sativex[6] sobre el dolor y el sueño. Tras recopilar datos de ensayos de fase I-III donde participaron 2000 personas, los investigadores observaron mejoras considerables en la calidad del sueño de los pacientes que sufrían diversas afecciones dolorosas, como esclerosis múltiple, artritis o dolor neuropático periférico.

Sin embargo, los datos del mundo real revelan que algunos pacientes no toleran bien los efectos psicoactivos de Sativex. Un amplio estudio realizado en Italia recopiló datos de 30 centros de esclerosis múltiple[7] del país, entre enero de 2014 y febrero de 2015. Los investigadores hallaron que 631 de 1597 pacientes dejaron de usar Sativex por sus efectos secundarios cognitivos.

A pesar de esto, otros datos observacionales muestran que Sativex también ayuda a muchos pacientes[8]. Una investigación publicada en la revista "Therapeutics and Clinical Risk Management" documenta que un 80% de los pacientes se beneficiaron del tratamiento con Sativex, un 60% continuó el tratamiento y solo un 30% dejó de tomar Sativex debido a sus efectos secundarios o a la falta de eficacia.

¿Puede Sativex provocarte un colocón?

Entonces, dado que Sativex contiene THC, ¿puede colocarte? Sí. Al unirse a los receptores CB1, el THC de Sativex puede producir sensaciones de relajación, calma e incluso euforia en algunos consumidores. A algunos pacientes no les gustan estas sensaciones, e incluso dejan de tomar Sativex por sus efectos psicoactivos.

La cantidad de CBD en la fórmula podría ayudar a reducir el colocón asociado al Sativex. Al ser un cannabinoide no psicoactivo, el CBD actúa como modulador positivo[9] del sistema endocannabinoide. Esto permite a la molécula reducir los efectos negativos del THC, a la vez que potencia los efectos agradables.

¿Provoca Sativex efectos secundarios?

Las investigaciones han identificado una serie de efectos secundarios comunes asociados al uso de Sativex, que incluyen:

  • Mareos
  • Somnolencia
  • Estreñimiento o diarrea
  • Fatiga
  • Problemas de memoria o concentración
  • Sequedad de boca
  • Cambio en el sentido del gusto

También hay algunas contraindicaciones a la hora de recetar Sativex. Los médicos no recetarán este fármaco a:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con historial de problemas de salud mental

Tras tomar Sativex, también hay que evitar conducir y manejar maquinaria pesada.

¿Dónde está disponible Sativex?

Los profesionales médicos de los siguientes países están autorizados para recetar Sativex, siempre que los pacientes cumplan los requisitos:

  • Reino Unido
  • España
  • República Checa
  • Alemania
  • Dinamarca
  • Suecia
  • Italia
  • Austria
  • Canadá
  • Polonia
  • Francia
  • Estados Unidos

Sativex Vs cannabis medicinal

Aunque Sativex se obtiene a partir de la planta de cannabis, existen claras diferencias entre los efectos de ambos. Al ser un producto procesado, Sativex solo utiliza una parte de los fitoquímicos presentes en el cannabis.

Pros y contras de Sativex

Siendo uno de los primeros medicamentos a base de cannabis que ha sido autorizado, Sativex proporciona alivio eficazmente a muchos pacientes que sufren dolor neuropático y espasticidad. Pero esta fórmula también tiene algunos inconvenientes, así que está lejos de ser perfecta.

PROS
PROS
Las principales ventajas de Sativex son:

Dosificación precisa: Sativex, fabricado por una empresa farmacéutica, proporciona una dosis extremadamente precisa. Cada pulverización proporciona 2,7mg de THC y 2,5mg de CBD exactamente.
Eficacia elevada: Sativex produce cambios positivos en la mayoría de pacientes, ayudando a reducir el dolor y otros síntomas.
Cannabinoides principales: la presencia de THC y CBD permite a Sativex abordar múltiples aspectos del sistema endocannabinoide.
Fácil de tomar: los consumidores pueden tomar Sativex en cualquier momento y lugar, gracias al diseño de la botella de espray que permite aplicarlo fácilmente.
CONS
CONTRAS
A pesar de los aspectos positivos de Sativex, la fórmula también tiene algunas desventajas importantes:

Carece de otros fitoquímicos: el THC y el CBD son solo dos de los cientos de moléculas presentes en la planta de cannabis, cada una de las cuales tiene sus propios efectos beneficiosos.
Centralizado: Sativex representa el actual monopolio farmacéutico sobre el cannabis en muchos países. Mientras las cárceles están llenas de cultivadores caseros pacíficos, las grandes corporaciones reciben licencias especiales por parte de los gobiernos y obtienen ganancias millonarias.
Efectos secundarios: no todos los pacientes toleran bien este fármaco. Los efectos secundarios, como las alteraciones cognitivas, son habituales.

Pros y contras del cannabis medicinal

El cannabis medicinal tiene algunas ventajas con respecto a Sativex. Pero la planta en su forma cruda también presenta algunos problemas que no afectan a los consumidores de Sativex.

CONS
PROS
Las principales ventajas de consumir cannabis con fines medicinales son:

Fitoquímica compleja: las flores de cannabis contienen más de 100 cannabinoides y 200 terpenos. Todas estas moléculas ofrecen beneficios por sí mismas, y juntas actúan de forma sinérgica para potenciar los efectos generales del cannabis.

Miles de cepas: cada variedad de cannabis tiene su propia mezcla única de moléculas. Muchas cepas se han desarrollado específicamente para producir ciertas moléculas, que ayudan a algunas dolencias más que a otras.

Diferentes vías de administración: quienes usan marihuana con fines medicinales pueden elegir entre varias formas de consumir esta planta. Los diferentes métodos de consumo (como fumar, ingerir comestibles o la administración sublingual) ofrecen efectos distintos.
Descentralizado: en los lugares donde es legal, los cultivadores tienen la opción de cultivar sus propias plantas y elaborar sus preparados según lo que más les convenga.
CONS
CONS
Aunque es accesible, el cannabis medicinal tiene algunas desventajas en comparación con Sativex:

Crudo y sin procesar: aunque son más diversos químicamente, los cogollos de marihuana sin procesar requieren cierto trabajo para crear una fórmula parecida a la de Sativex.
Dosificación menos precisa: Sativex ofrece dosis sumamente precisas. Pero con el cannabis medicinal, cada bocado de un comestible o cada inhalación de humo ofrecen cantidades variables de cannabinoides.

Sativex y cannabis medicinal: ¿cuál es mejor?

Sativex y el cannabis medicinal ofrecen distintas ventajas que destacan en contextos diferentes. No se trata de que uno sea mejor que el otro, sino que ambos son adecuados para diferentes situaciones. Sativex es una terapia probada que resulta eficaz en concreto para casos de esclerosis múltiple y dolor neuropático. Por otro lado, la marihuana medicinal ofrece una opción mucho más versátil, descentralizada y accesible para un conjunto mucho más amplio de problemas de salud. En definitiva, todo depende de ti y de la decisión de tu médico.

Fuentes Externas
  1. Sativex Oromucosal Spray - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc) https://www.medicines.org.uk
  2. Sativex successfully treats neuropathic pain characterised by allodynia: A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial - ScienceDirect https://www.sciencedirect.com
  3. Anandamide suppresses pain initiation through a peripheral endocannabinoid mechanism | Nature Neuroscience https://www.nature.com
  4. Sativex successfully treats neuropathic pain characterised by allodynia: A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial - ScienceDirect https://www.sciencedirect.com
  5. Sativex®: clinical efficacy and tolerability in the treatment of symptoms of multiple sclerosis and neuropathic pain https://www.tandfonline.com
  6. Cannabis, Pain, and Sleep: Lessons from Therapeutic Clinical Trials of Sativex®, a Cannabis‐Based Medicine https://onlinelibrary.wiley.com
  7. Sativex in resistant multiple sclerosis spasticity: Discontinuation study in a large population of Italian patients (SA.FE. study) https://journals.plos.org
  8. An observational postmarketing safety registry of patients in the UK, Germany, and Switzerland who have been prescribed Sativex® (THC:CBD, nabiximols) oromucosal spray https://www.ncbi.nlm.nih.gov
  9. Effectiveness and tolerability of THC:CBD oromucosal spray as add-on measure in patients with severe chronic pain: analysis of 12-week open-label real-world data provided by the German Pain e-Registry https://www.ncbi.nlm.nih.gov
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