A principios de 2017, los aficionados al cannabis de todo el mundo recibieron con los brazos abiertos el anuncio de la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA). Dicha organización acaba de considerar el cannabidiol (CBD) como medicina y la reclasificará oficialmente como tal. Esta decisión sin precedentes constituye un hito agridulce para el Reino Unido. Aunque finalmente se reconocen los beneficios medicinales de los cannabinoides, los pacientes que actualmente ya utilizaban productos con CBD corren el riesgo de perder acceso a la medicina en la que confiaban.

¿Y AHORA QUÉ?

Este giro provocará una gran restructuración de las prácticas de manufacturación de CBD y un aumento de la supervisión de la producción de CBD por parte de organismos médicos regulatorios. Estas medidas se aplican para garantizar que los fabricantes cumplan con todas las normativas detalladas en el Reglamento sobre Medicinas de 2012. El objetivo principal de la organización según la propia MHRA es mejorar la seguridad del paciente al asegurar prácticas de manufacturación y marketing coherentes y transparentes.

CBD: UN ANÁLISIS

El CBD es el segundo cannabinoide más abundante en el Cannabis sativa L., el género al que pertenecen tanto las variedades de cannabis psicoactivas como no psicoactivas. El CBD es segregado por las glándulas productoras de resina, los tricomas, en concentraciones diferentes en cada variedad. Se sabe que este cannabinoide produce efectos sinérgicos cuando se usa en conjunto con el THC, mitigando los efectos secundarios de las reacciones psicotrópicas. Considerado normalmente como el cannabinoide con más potencial terapéutico, el CBD sigue impresionando a los científicos con cada nuevo descubrimiento.

Además de su potencial como tratamiento para síntomas físicos como inflamaciones y dolores crónicos, el CBD resulta muy prometedor como ingrediente para medicación dirigida a trastornos de ansiedad y otros problemas de salud mental. Estos ejemplos representan sólo algunos de los muchos descubrimientos médicos surgidos de estudios preliminares del CBD tanto en pruebas sobre animales como sobre seres humanos.

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LOS ASPECTOS FUNDAMENTALES

Considerando la tradicional carencia de regulaciones sobre el cannabis en el Reino Unido, la decisión de la MHRA de clasificar el CBD como medicamento ha resultado en cierto modo una sorpresa. Las razones son dos: la decisión se tomó fundamentalmente por la preocupante tendencia de los fabricantes a hacer grandes promesas médicas sobre sus productos de CBD. Sin embargo, la MHRA ha reconocido finalmente el potencial legítimo del CBD para la salud humana, tras años de hallazgos científicos.

Ahora, la MHRA requiere que todos los productos medicinales con licencia "cumplan estándares de seguridad, calidad y eficacia" para proteger la salud del consumidor. Aunque se trata de una maniobra efectiva para parar los pies a productores irresponsables que venden productos engañosos, también pone en peligro a los fabricantes de productos de calidad.

UN CAMBIO CARO

Las nuevas regulaciones provocadas por la reclasificación llegan después de que 18 empresas productoras de CBD de todo el país recibiesen notificación de la posición de la MHRA, forzándolas a parar sus operaciones mientras tanto. Desde ahora, cualquier empresa deberá solicitar una licencia o "autorización de marketing" para producir productos CBD medicinales. Además, la licencia deberá acompañarse del pago de 103.000 libras para respetar las nuevas normativas de calidad.

La MHRA permitirá ciertas exenciones a la obtención de esta autorización que deberá gestionarse caso por caso. Además, los productores tienen prohibido publicitar cualquier producto sin licencia, incluso aquellos exentos.

Siguiendo directrices más exigentes, el respaldo de la MHRA a la eficacia medicinal del CBD probablemente se traduzca en un ámbito de aplicación más limitado por el momento. Hasta ahora, la organización no se ha manifestado sobre la aplicación del CBD que considera más efectiva. Sin embargo, ha lanzado una declaración en la que revelan descubrimientos que demuestran que el CBD tiene un efecto "restaurador, corrector o transformador de las funciones fisiológicas" en humanos.

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Lo que se está criticando como principal defecto de esta reforma es la ausencia de indicaciones temporales para permitir que los consumidores puedan seguir teniendo acceso a productos CBD. Mientras la MHRA admite el potencial terapéutico del CBD, al mismo tiempo menosprecian a los pacientes que ya lo consumen al limitar su acceso a él, prácticamente sin previo aviso.

Sin duda, se tardará un tiempo en corregir los problemas que esta normativa provoca, especialmente teniendo en cuenta los ensayos clínicos y las pruebas a las que deberán someterse todos los medicamentos CBD. A algunos pacientes les preocupa saber cuánto tendrán que esperar para poder adquirir los nuevos productos con licencia. En el caso de quienes consumen CBD para tratar problemas de salud graves, como el Síndrome de Dravet, privarles del acceso al CBD puede tener implicaciones extremadamente perjudiciales.

VENTAJAS E INCONVENIENTES

Existe un gran rechazo a la posibilidad de que las grandes corporaciones provoquen un aumento de los precios del CBD, limitando el acceso a sus productos para los más desfavorecidos. Hasta este momento, el CBD estaba clasificado como suplemento dietético en el Reino Unido, siempre que no contuviese cannabinoides psicoactivos. Bajo esta categorización limitada, había menos supervisión, pero también una alarmante falta de seguridad sobre la calidad de los productos. Con la nueva normativa, los fabricantes no podrán escatimar en recursos y vender un CBD inferior en la misma categoría.

¿ESTÁ LA LEGALIZACIÓN DEL CANNABIS A LA VUELTA DE LA ESQUINA?

Una ventaja de la aceptación del CBD como medicina es el avance hacia el fin de los estereotipos alrededor del cannabis en general. La esperanza es que el CBD provoque un debate sobre la despenalización y legalización. Aunque el compuesto psicoactivo más abundante, el THC, todavía tendrá que ser reconocido médicamente, esta decisión podría suponer un paso en la buena dirección para la normalización del consumo de cannabis terapéutico en un futuro próximo.

 

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